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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

來源：csnan.cn 發(fā)布時間：2020-08-04

辦理流程：
　　1、行政審批服務(wù)中心受理、初審；
　　2、藥品審評認(rèn)證中心進(jìn)行技術(shù)審查；
　　3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核，符合要求的，呈分管局長審定，局長審批；
　　4、行政審批服務(wù)中心告知申請人，制證、送達(dá)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖姟?

貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

辦理期限：
　　法定審批時限為30個工作日，承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術(shù)審查（80個工作日），頒發(fā)、送達(dá)許可證件（10個工作日）所需時間，特殊情況可延長10個工作日。
收費依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)：《貴州省物價局、省財政廳關(guān)于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知》），現(xiàn)場檢查驗收費500元/次
申請表格名稱及獲取方式：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
4、申報材料真實性承諾書

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